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验证高级专员

5000-7000
辽宁-沈阳 -新民市
2023-01-04 更新 被浏览:
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地址:新民经济开发区东营北一路7号
职位描述
招聘人数:1 人

岗位职责
1、起草各系统验证方案、验证报告;跟踪验证计划执行。
2、负责验证资料的存档管理,确保资料完整。
3、修订和完善验证管理相关SOP。
4、指导和确保验证活动符合规范和相关法规,协调验证资源,确保与各相关部门的沟通顺畅。
5、负责验证设备日常维护保养。负责验证设备在校验有效期内。
6、熟悉部分验证设备操作。负责验证电子数据按期进行备份。
7、参与公司内部审计工作,并跟进审计各项整改要求的落实。
8、完成部门领导交办的其它工作任务。
任职要求
1、工作年限1年以上,
2、药品生产质量管理从业年限1年;
3、药学或相关专业毕业,大专及以上学历

求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。
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会员等级
  • 生物/制药/医疗/护理
  • 国家机关
  • 200-500人

沈阳三九药业有限公司(以下简称:沈阳三九)是深圳华润九新药业有限公司旗下全资子公司(华润三九股份有限公司下属企业),公司成立于2009年,坐落于辽宁省沈阳市新民经济开发区,注册资本5000万元,累计投资2亿元,专门从事抗感染药物原料、中间体、制剂的生产和研发。

沈阳三九总体规划用地200亩,现已完成两期项目建设,占地面积4.7万平方米,具备年产头孢无菌原料200吨、粉针制剂1亿支的生产能力,可承接化学原料药仿制、技术转移及生产。公司现有员工260多人,平均年龄31岁,管理人员本科及以上学历占96%以上,这支年轻的团队以奋斗者精神助力企业高质量发展,不断谱写着沈阳三九新的篇章。

沈阳三九以成为集研发、生产为一体的创新药为主参与国际竞争的高端品牌药企业为愿景,十年来致力于生产研发高安全、高品质、高疗效的抗感药品。

2012年8月原料药车间通过了国家2010新版GMP认证,认证品种为头孢替唑钠。

2013年通过非头孢品种双氯芬酸现场核查。

2014年公司主要品种五水头孢唑林钠正式生产。

2017年辽宁省新民市政府与华润三九医药股份有限公司抗感染事业部就其旗下专利产品第五代头孢抗生素(头孢比普酯),签署了第五代头孢抗生素在沈阳三九落户生产的项目合作协议。

2018年头孢粉针制剂车间正式投产,车间按照欧盟GMP标准设计建设,具备年产一亿支无菌粉针制剂的生产能力。

2019年 华润九新药物研究院原料药研究所 在沈阳三九正式成立。

沈阳三九一直以来注重产品研发与创新工作,经过长期发展,企业现已拥有多项发明专利,先后获得 辽宁省高新技术企业 、 辽宁省企业技术中心 、 沈阳市企业技术中心 、 沈阳市科学技术进步三等奖 、 沈阳市科技小巨人 、 新民市人才工作先进单位 等荣誉称号。沈阳三九已成为新民市经济开发区的龙头企业。

沈阳三九将始终坚持以 关爱大众健康,坚持不懈地为患者提供安全、高效的抗感染药品 为企业使命,秉承务实、创新、高效的管理理念,专注于生产和研发高安全、高品质、高疗效的产品,立足国内市场,拓展国际市场,致力打造具有国际影响力的、国内一流的产品领先型抗感染药物生产企业!

 我们将为您提供:良好的现代办公硬件环境 + 积极和谐的企业文化 + 高成长性的职业发展空间 + 稳定的工作职位 + 高附加值福利 + 不断增值的专业系统培训,一经录用,员工将根据公司制度与政策享受如下待遇:

1、工作时间:五天工作制,周末双休;

2、根据国家及地方政府的法律法规,享有各类法定社会福利:如按实际工资收入购买五险两金。并享有公司缴纳的意外险;

3、按服务年限享有5-15天的带薪年假;

4、享有年度绩效奖金,及每年两次调薪机会;

5、享有员工宿舍及食堂,提供每周一至周五沈阳往返班车;

6、公司视培训为员工***福利,致力创建学习型组织;

7、享有因公司高速发展而提供的广阔发展平台与职业提升空间;

欢迎勇于面对挑战,不断进取的优秀人才!

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