岗位职责:
1 负责公司化验室的全面工作。
2 负责对物料、中间品、成品按照《中国药典》、《卫生部药品标准》、《国家药品监督管理局标准》及国家标准、行业标准、公司内控质量标准进行检验。组织对产品质量有关的投诉、退货、收回产品的检验。
3 负责组织制定、修订原料、辅料、中间产品、成品与工艺用水检验、监测洁净室(区)沉降菌数等检验标准操作规程。
4 负责制定留样管理规程及稳定性考察管理规程,并负责对留样室进行管理。
5 负责管理原料、辅料、包装材料、中间产品和成品的检验,负责留样管理,做好检验原始数据的记录并出具检验报告单。
6 负责保证所有必须的检测工作的正常进行,并制定检验人员的职责。
7 组织配合必要的验证工作,提供检验数据并出据结果报告。
8 保证原料、中间产品、成品质量稳定性的考察监测,为确定物料贮存期、药品使用期提供数据。负责组织制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品(对照品)、滴定液、培养基等的管理规程和标准操作规程。
9 负责监督检验人员按有关标准操作规程操作检验用设备仪器,监督仪器校验、检验仪器的管理和保养清洁工作。
任职要求:
1.具备医药学或相关专业本科以上学历。
2 .具有从事药品生产或药品质量管理三年以上的工作经验。
工作地址
沈阳市农业高新区辉山大街148号
职能类别:药品生产/质量管理
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